خزان خلط ذوبان الجيلاتين

نظرة عامة على المنتج

يُعد خزان خلط صهر الجيلاتين الخاص بنا عبارة عن حل مصمم بدقة -مصمم لتحضير تركيبات غلاف الكبسولات الطرية - كلاً من الجيلاتين التقليدي والمواد ذات القشرة النباتية الحديثة-.

يتوفر الخزان في كل من التحكم اليدوي والتكوينات الأوتوماتيكية PLC، مما يسمح للمصنعين باختيار وضع التشغيل الذي يتوافق مع حجم الإنتاج والمتطلبات التنظيمية وخبرة المشغل. جميع أسطح التلامس للمنتج- مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة SS316L الصيدلانية مع تشطيبات داخلية مصقولة كهربائيًا (Ra أقل من أو يساوي 0.8 ميكرومتر)، مما يضمن قابلية التنظيف والتوافق مع إرشادات cGMP.

المزايا التكنولوجية الأساسية

نظام التشغيل ذو الوضع المزدوج-
الوضع اليدوي: مزود بمقاييس التفريغ، والصمامات اليدوية، وأدوات التحكم في السرعة القابلة للضبط - وهو مثالي لمرافق البحث والتطوير الصغيرة -، ومختبرات التركيب، وخطوط الإنتاج حيث يفضل المشغلون ذوو الخبرة التحكم المباشر عن طريق اللمس في كل معلمة عملية.
الوضع التلقائي: يتم تشغيله بواسطة PLC صناعي مزود بشاشة لمس HMI ملونة مقاس 10 بوصات. يدعم تخزين الوصفات (ما يصل إلى 100+ تركيبات)، وملفات تعريف منحدر درجة الحرارة التلقائية، وإزالة -الرغوة تلقائيًا، ودورات الخلط الموقوتة، وبرمجة مستوى التفريغ، وتسجيل البيانات في الوقت الفعلي- من خلال مسارات تدقيق متوافقة مع 21 CFR Part 11 لبيئات الإنتاج المنظمة.

توافق مزدوج في الصياغة-.
خزان خلط ذوبان الجيلاتين واحد، وعائلتان من المواد الصدفية - تم تصميمهما للتعامل مع الخصائص الحرارية والريولوجية المميزة لكل من الجيلاتين وأنظمة القشرة النباتية-.

نوع مادة القشرة	نطاق الانصهار الأمثل	اعتبارات العملية الرئيسية
الجيلاتين (البقري / الخنازير)	60 - 75 درجة	حساس للحرارة-؛ يتطلب تسخينًا موحدًا لطيفًا لمنع التدهور الجزيئي وفقدان اللزوجة
النشا المعدل (البازلاء / الذرة)	95 - 110 درجة	ارتفاع درجة حرارة الجلتنة. يتطلب خلطًا ممتدًا عالي القص-لترطيب سلاسل الأميلوز بشكل كامل
الكاراجينان (يعتمد على-الأعشاب البحرية)	65 - 75 درجة	يتطلب ملف قص محددًا لمنع تكوين شبكة الهلام قبل الأوان أثناء التبريد

ثلاث طبقات مغلفة للتحكم الدقيق في درجة الحرارة
تتميز السفينة ببناء جدار ثلاثي-:
• غرفة المنتج الداخلية: SS316L، مصقولة كهربائيًا - اتصال مباشر مع تركيبة الغلاف
• طبقة الغلاف الوسطى: تعميم الماء الساخن / وسط تسخين البخار - نقل الحرارة بشكل موحد عبر سطح الوعاء بأكمله، مما يؤدي إلى القضاء على النقاط الساخنة
• الطبقة العازلة الخارجية: عزل من الصوف المعدني مع الكسوة الخارجية SS304 - كفاءة في استخدام الطاقة، وواجهة خارجية آمنة باردة - تعمل باللمس، ودرجة حرارة محيطة مستقرة في غرفة الإنتاج
تصل دقة التحكم في درجة الحرارة إلى ±0.5 درجة عبر نطاق العمل الكامل (المحيط حتى 100 درجة)، وهو أمر بالغ الأهمية للحفاظ على دفعة لزوجة القشرة المتسقة بعد الدفعة.

نقاط الضعف والحلول الشائعة في الإنتاج

تحدي الإنتاج	الحل الهندسي لدينا	نتيجة
فقاعات الهواء الدقيقة في طبقة الجيلاتين تسبب ثقوبًا وأختامًا ضعيفة ورفض الكبسولة	نظام نزع الهواء الفراغي المتكامل (-0.08 إلى -0.095 ميجاباسكال) مع التحريك بسرعة بطيئة أثناء دورة تفريغ الغاز	فقاعة-كتلة الصدفة الحرة؛ زيادة إنتاجية التغليف بنسبة 3-8%
التسخين غير المتساوي / النقاط الساخنة يسبب تدهور الجيلاتين الموضعي وعدم تناسق اللزوجة	تصميم حاجز السترة + تصميم دافع توزيعي متعدد الطبقات - + أداة تقليب مرساة سفلية -	±2% اتساق اللزوجة عبر الدفعة؛ لا يوجد تدهور حراري في جدران الأوعية الدموية
تتطلب تركيبات النشاء النباتية-درجات حرارة أعلى وقصًا أقوى مما توفره الخزانات القياسية	نطاق درجة الحرارة الممتد إلى 95 درجة؛ المحرض دوامة,	جلتنة النشا الكاملة بدون كتل.
خطر التلوث المتبادل-عند التبديل بين التركيبات الجيلاتينية والنباتية	تصميم متوافق مع CIP (التنظيف-في-المكان)؛ تغطية كرة الرش؛ لا توجد هندسة داخلية للساق - ميتة؛ أداة -تفكيك الختم مجانًا	التغيير السريع للمنتج؛ تتوفر بروتوكولات التنظيف المعتمدة
الدفعة-إلى-عدم تناسق الدفعة بسبب تباين التشغيل اليدوي	إدارة وصفة PLC مع المعلمات المقفلة؛ سجلات الدفعات الإلكترونية؛ تسلسل الخطوات الآلي	جودة الغلاف المتسقة على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع؛ انخفاض الاعتماد على المشغل

المواصفات الفنية

نطاق النموذج القياسي

المعلمة	VT-100	VT-200	VT-300	VT-600	VT-800
الحجم الإجمالي (لتر)	100	200	450	760	950
حجم العمل (لتر)	60	130	300	600	800
طريقة التدفئة	التدفئة الكهربائية / التدفئة بالبخار (اختياري)
نطاق درجة الحرارة	المحيطة – 100 درجة (± 0.5 درجة دقة)
درجة الفراغ	-0.08 ~ -0.095 ميجا باسكال
سرعة التحريك	10 - 60 دورة في الدقيقة (محرك التردد المتغير)
قوة الخلط (كيلوواط)	3	3	4	7.5	7.5
المادة (جهة الاتصال بالمنتج)	SS316L (مصقول بالكهرباء أقل من أو يساوي 0.8 ميكرومتر)
وضع التحكم	دليل /PLC

التكوين القياسي

• وعاء من الفولاذ المقاوم للصدأ -ثلاث طبقات (SS316L داخلي / سترة SS304 / غلاف خارجي SS304)
• دافعة خلط توزيعية متعددة الطبقات-مزودة بكاشطة جدار مرساة- (كاشطات PTFE)
• فتحة صرف صحية علوية-مثبتة بمشبك تحرير سريع-.
• مؤشر درجة الحرارة الرقمي ومقياس الفراغ
• صمام تخفيف الضغط
• صمام التفريغ السفلي (الحجاب الحاجز الصحي أو صمام الكرة)
• زجاج رؤية مستوى السائل مع الضوء
• طبقة عازلة بكسوة خارجية من الفولاذ المصقول المقاوم للصدأ

ترقيات اختيارية-تحكم PLC

• نظام التحكم PLC + 10" بشاشة لمس HMI مع إدارة الوصفات
• 21 CFR Part 11 سجلات الدُفعات الإلكترونية المتوافقة ومسار التدقيق
• نظام كرة رش CIP مزود بفوهات تنظيف دوارة
• إمكانية SIP (Steam-in-Place).
• وحدة الوزن (خلايا الحمل) للخلط الوزني
• نظام أوتوماتيكي لجرعات الماء/الجلسرين
• مضخة نقل مع خط نقل ساخن
• وحدة الترشيح (مرشح داخلي 100-200 شبكة)

دليل الحجم والاختيار

حدد سعة خزان خلط صهر الجيلاتين المناسبة بناءً على مخرجات تغليف الكبسولات الطرية وجدولة الإنتاج:

حجم آلة الكبسولات الطرية	الإخراج النموذجي (كبسولات / ساعة)	أوصى خزان ذوبان الجيلاتين	تردد الدفعة
مقياس مختبر / تجريبي	3,000 – 10,000	100L	1-2 دفعات لكل وردية
الإنتاج الصغير (أسطوانة القالب مقاس 6 بوصات)	15,000 – 30,000	200L	2 دفعات لكل وردية
الإنتاج المتوسط (أسطوانة القالب مقاس 8 بوصات)	30,000 – 60,000	300 ~ 500L	2-3 دفعات في كل وردية
إنتاج كبير (10 بوصة + أسطوانة القالب)	60,000 – 120,000+	800 ~ 1500L	تغذية مستمرة مع دوران الخزان المزدوج-.

مرونة التخطيط: يوفر فريقنا الهندسي تخطيطًا ثلاثي الأبعاد للتأكد من أن نظام الخزان يناسب مساحة غرفة الأبحاث الحالية لديك وارتفاع السقف ومسار تدفق المواد. تتوفر أبعاد السفينة المخصصة وارتفاعات التفريغ وتكوينات المنصة عند الطلب.