آلة تغليف مؤازرة الكبسولات الطرية 250-II

توفر ماكينات الكبسولات الطرية المؤازرة متوسطة السعة- المزايا الأساسية لتقنية المؤازرة-المحاذاة التلقائية، والضبط الرقمي، وتخزين الوصفات، والتحكم المحسن في العمليات-بحجم إنتاج مناسب للمصنعين المتناميين ومنشآت المنتجات- المتعددة. تعمل الأنظمة الأساسية المؤازرة الصناعية عالية الإنتاجية- على مضاعفة السعة ولكنها تتطلب استثمارًا رأسماليًا أعلى وبنية تحتية أكبر للمنشأة وحد أدنى أعلى من أحجام الدفعات للعمل بكفاءة. بالنسبة لشركات الأدوية التي تنتج ما بين 50 إلى 150 مليون كبسولة سنويًا، أو الشركات المصنعة المتعاقدة التي تتعامل مع عدة حملات أصغر، فإن ماكينة مؤازرة متوسطة السعة-توفر عائدًا مثاليًا على الاستثمار مع الاستمرار في تقديم مزايا الجودة والأتمتة للتحكم المؤازر.

يشير مستوى الأمان CE 3 (الفئة 3) إلى معيار بنية سلامة الماكينات المحدد في توجيهات الماكينات بالاتحاد الأوروبي، والذي يتطلب دوائر أمان -ثنائية القنوات وتحمل الأخطاء للوظائف المتعلقة بالسلامة-. بالنسبة لمنشآت تصنيع الأدوية، يعني هذا أن نظام التحكم الكهربائي يحتوي على مراقبة زائدة للسلامة، وطبقات حماية مستقلة متعددة (الحمل الزائد، ودرجة الحرارة الزائدة-، والتسرب، والحدود الميكانيكية)، وتصميم دائرة أمان موثق. ومن المتوقع بشكل متزايد أن يكون هذا المستوى من الامتثال للسلامة أثناء عمليات التفتيش على ممارسات التصنيع الجيدة وعمليات التدقيق التنظيمية في الاتحاد الأوروبي، حيث تعتبر سلامة الآلات جزءًا من ضمان جودة المنتج بشكل عام. كما أنه يقلل من مخاطر السلامة في مكان العمل بالنسبة لموظفي الإنتاج الذين يقومون بتشغيل المعدات.

تنتج مضخات التعبئة التقليدية-حركة ميكانيكية مفاجئة في الجزء العلوي والسفلي من كل ضربة، مما يؤدي إلى إنشاء قوى صدمة وقص يمكنها إتلاف المكونات النشطة الحساسة، أو تحطيم الجزيئات العالقة، أو التسبب في تكوين رغوة في التركيبات الحساسة. تستخدم مضخة التعبئة الحرة-نظام تحديد الحركة المؤازر-لإنشاء تسارع وتباطؤ سلسين طوال شوط المضخة بالكامل، مما يؤدي إلى التخلص من الصدمات الميكانيكية. يحافظ إجراء الضخ اللطيف هذا على سلامة -المواد الحساسة للقص، والعناصر النشطة البيولوجية، وتركيبات البروبيوتيك، والمعلقات ذات المكونات الجزيئية الهشة، مما يؤدي إلى الحصول على منتجات نهائية ذات جودة أعلى مع احتفاظ أفضل بخصائص المكونات النشطة.

نعم، يستخدم الجهاز تنسيق لفة القالب القياسي-6 بوصة × 10 بوصة (150 مم × 250 مم)، والذي يتوافق مع الأدوات من معظم الشركات المصنعة لمعدات الكبسولات الطرية الرئيسية التي تستخدم عرض العمل القياسي هذا. وهذا يعني أن المنشآت التي تقوم بالترقية من المغلفات الميكانيكية بنفس تنسيق القالب يمكنها عادةً إعادة استخدام مخزونها الحالي من أدوات القالب البيضاوية والمستطيلة والمخصصة، مما يقلل من التكلفة الرأسمالية للترقية إلى تقنية المؤازرة. نوصي بالتحقق من أبعاد الأدوات المحددة أثناء مرحلة التقييم للتأكد من التوافق.

يقوم نظام التشخيص الذاتي-بمراقبة المئات من مدخلات أجهزة الاستشعار ومعلمات التشغيل بشكل مستمر عبر جميع أنظمة الماكينة. عند اكتشاف حالة شاذة، يحدد النظام على الفور حالة الخطأ المحددة، ويعرض رمز خطأ وصفيًا على واجهة HMI، ويسجل الحدث بمعلومات الطابع الزمني. بدلاً من قضاء ساعات في استكشاف الأخطاء وإصلاحها لتحديد السبب الجذري للمشكلة، يتلقى موظفو الصيانة معلومات تشخيصية فورية تشير مباشرة إلى المكون أو النظام المتأثر. يؤدي ذلك إلى تقليل متوسط ​​الوقت اللازم للإصلاح (MTTR) بشكل كبير، وتقليل وقت توقف الإنتاج، كما يدعم أيضًا الصيانة الوقائية من خلال تحديد المشكلات الناشئة قبل أن تتسبب في توقفات غير مخطط لها.

تتيح الواجهة -المدمجة عن بعد إمكانية الاتصال الآمن بين نظام PLC الخاص بالجهاز وفريق الدعم الفني بالمصنع. من خلال ترخيص العميل، يستطيع مهندسونا عرض معلمات التشغيل في الوقت الفعلي-عن بعد، ومراجعة سجل الأخطاء، وضبط معلمات التحكم، وتوجيه المشغلين خلال إجراءات استكشاف الأخطاء وإصلاحها. يعد هذا ذا قيمة خاصة للعملاء الدوليين حيث تتطلب الخدمة في الموقع-وقتًا ونفقات سفر. يمكن للدعم عن بعد حل معظم أسئلة الضبط والتشخيص دون الحاجة إلى زيارة الموقع، وعندما تكون هناك حاجة إلى خدمة في الموقع-، يصل الفنيون بالفعل على علم بالمشكلة المحددة، مما يقلل من الوقت المطلوب في الموقع-.

نعم، يدعم النظام -المحركات المؤازرة كلاً من تركيبات الجيلاتين التقليدية-المعتمدة على الحيوانات وإنتاج كبسولات النشا المستندة إلى النباتات-بدون الحاجة إلى إجراء تغييرات ميكانيكية في المكونات. يعد التحكم المؤازر المستقل لمعلمات صندوق الجيلاتين وسمك الشريط مفيدًا في الواقع للتركيبات القائمة على النشا-، والتي غالبًا ما تتطلب تحكمًا أكثر دقة في درجة الحرارة والسمك مقارنة بالجيلاتين القياسي. يسمح نظام تخزين الوصفات للمشغلين بحفظ مجموعات المعلمات المثبتة لكل نوع من أنواع مواد الغلاف، مما يتيح التبديل السريع والموثوق بين حملات المنتجات الجيلاتينية والنباتية.

نحن نقدم حزم وثائق شاملة لدعم أنشطة التأهيل الصيدلاني. تتضمن التسليمات القياسية المواصفات الوظيفية للمعدات، ووثائق تأهيل التصميم، وشهادات المواد لجميع مكونات الاتصال بالمنتج-، والمخططات الكهربائية مع وثائق السلامة CE، وبروتوكولات اختبار قبول المصنع (FAT). تدعم الوثائق الاختيارية تنفيذ مؤهلات التثبيت (IQ)، والتأهيل التشغيلي (OQ)، وتأهيل الأداء (PQ)، بما في ذلك بروتوكولات القالب المصممة خصيصًا لتكوين الجهاز المحدد. تدعم إمكانات تسجيل البيانات وتدقيق المعلمات الخاصة بشركة Siemens PLC أيضًا الامتثال المستمر لسلامة البيانات بموجب متطلبات GMP الصيدلانية.

تتضمن حزمة الخدمة في الموقع- الإشراف على التركيبات الميكانيكية، والتحقق من التوصيلات الكهربائية، وتشغيل النظام بالكامل مع عمليات التشغيل الاختبارية للإنتاج، والتدريب الشامل للمشغلين. يغطي برنامج التدريب إجراءات تشغيل الماكينة، وعمليات تغيير المنتج، وتقنيات ضبط المعلمات، وجداول الصيانة الروتينية، ومتطلبات التشحيم، وتشخيص الأخطاء الأساسية. يتلقى كل من مشغلي الإنتاج وموظفي الصيانة التدريب العملي-على التعليمات حتى يثبتوا كفاءة التشغيل. يظل مهندس الخدمة في-الموقع حتى تنتج الماكينة منتجًا عالي الجودة مقبولًا ويكون فريق العملاء واثقًا من التشغيل المستقل.